自2020年5月四川公司中标四川省药品监督管理局疫苗QMS建设项目后,方圆四川公司组建3人项目组,全力指导四川省药品监督管理局QMS体系建设。
项目组每周与省局9个处事及3个直属事业单位进行沟通、指导,目前已正式发布《质量管理手册》及39个相关程序文件,同时于2020年底组织开展第一次内部审核,2021年2月召开由张大中局长主持,副局长、管理者代表何珣及相关处室(单位)主要负责人等30余人参加的管理评审会议。
目前项目组正按照国家药品监管局及四川省局的要求进行GBT上报文件的梳理,确保四川省局LI板块通过4月中旬的中期评估。
四川公司运营部 李昊翔